روش اجرایی ارزیابی صلاحیت بازرسین

شرکت پایش سلامت آسیا (PSA)

بر اساس استاندارد ISO/IEC 17024

ویرایش: 01 – تاریخ تصویب: ۱۴۰۳/۰۱/۲۶

</div>

---

۱. هدف

هدف از تدوین این روش اجرایی، تعیین الزامات، معیارها، و فرآیندهای لازم برای ارزیابی صلاحیت بازرسین (ارزیابان و ممیزان) شرکت پایش سلامت آسیا (PSA) بر اساس الزامات استاندارد ISO/IEC 17024 می‌باشد. این روش تضمین‌کننده بی‌طرفی، شفافیت و کفایت حرفه‌ای بازرسین در فرآیندهای ارزیابی انطباق است.

---

۲. دامنه کاربرد

این روش اجرایی برای تمامی بازرسین شرکت PSA که در فرآیندهای ارزیابی انطباق محصولات، خدمات، فرآیندها، سیستم‌های مدیریتی و کارکنان فعالیت دارند، قابل اجرا است.

---

۳. تعاریف

• بازرس: فرد واجد صلاحیت که مسئول ارزیابی انطباق طبق الزامات استانداردها است.

• صلاحیت: داشتن دانش، مهارت و نگرش کافی برای انجام وظایف تعیین‌شده.

• ارزیابی صلاحیت: فرآیند سیستماتیک ارزیابی دانش، تجربه، مهارت و توانایی عملی بازرسین.

---

۴. مسئولیت‌ها

---

۵. الزامات صلاحیت بازرسین

۵-۱. الزامات تحصیلی و حرفه‌ای

• دارا بودن حداقل مدرک کارشناسی مرتبط با حوزه فعالیت (مواد غذایی، دامپزشکی، داروسازی، مهندسی و…)

• گذراندن دوره‌های آموزشی رسمی در زمینه استانداردهای مرتبط از جمله ISO 17020، ISO 9001، ISO 22000، GMP، HACCP، OIE و…

• تسلط به فرآیندهای بازرسی، نمونه‌برداری، آزمون و ارزیابی مستندات

۵-۲. الزامات تجربه کاری

۵-۳. الزامات دانش و مهارت

• شناخت کامل استاندارد ISO/IEC 17024 و الزامات مربوطه

• آشنایی کامل با استانداردهای ارزیابی انطباق مرتبط (ISO 22000، HACCP، GMP و…)

• توانایی انجام ممیزی مستقل، گزارش‌دهی دقیق و تحلیل مستندات

• تسلط بر قوانین و مقررات ملی و بین‌المللی مرتبط با حوزه فعالیت

---

۶. فرآیند ارزیابی صلاحیت بازرسین

۶-۱. مراحل ارزیابی صلاحیت

1. ثبت درخواست و مدارک اولیه:
   ارائه فرم درخواست ارزیابی صلاحیت توسط بازرس
   ارائه مدارک تحصیلی، دوره‌های آموزشی و سوابق کاری

2. بررسی اولیه مدارک:
   بررسی و تأیید مدارک توسط کارشناس ارزیابی صلاحیت

3. ارزیابی دانش و مهارت:
   اجرای آزمون کتبی (یا الکترونیکی) جهت سنجش دانش فنی
   برگزاری مصاحبه تخصصی برای ارزیابی مهارت‌های تحلیلی و ممیزی

4. ارزیابی عملی (ممیزی مشاهده‌ای):
   نظارت مستقیم بر فعالیت عملی بازرس در حین انجام ممیزی توسط کارشناس ارزیابی صلاحیت

5. تصمیم‌گیری نهایی:
   بررسی نتایج ارزیابی توسط مدیر واحد ارزیابی صلاحیت
   صدور تأییدیه رسمی صلاحیت در صورت احراز شرایط لازم

۶-۲. مستندات لازم جهت ارزیابی

• فرم درخواست ارزیابی صلاحیت

• مدارک تحصیلی و آموزشی

• سوابق کاری مرتبط

• سوابق آموزشی گذرانده‌شده در شرکت یا مراکز معتبر

---

۷. ارزیابی دوره‌ای و تمدید صلاحیت

• صلاحیت بازرسین هر سه سال یک‌بار مورد بازنگری قرار می‌گیرد.

• انجام ممیزی‌های دوره‌ای و بازنگری مستندات آموزشی و تجربیات جدید برای تمدید صلاحیت الزامی است.

---

۸. مدیریت سوابق و مستندسازی

• سوابق کلیه ارزیابی‌های انجام‌شده به صورت الکترونیکی و کاغذی در واحد ارزیابی صلاحیت به مدت حداقل پنج سال نگهداری می‌شود.

• گزارش‌ها و مستندات مرتبط به‌صورت محرمانه بوده و تنها در اختیار افراد ذی‌صلاح قرار خواهد گرفت.

---

۹. بی‌طرفی، محرمانگی و تضاد منافع

• تمامی بازرسین ملزم به رعایت بی‌طرفی و استقلال حرفه‌ای در فرآیند ممیزی هستند.

• بازرسین موظف به امضای تعهدنامه محرمانگی و افشای تضاد منافع پیش از انجام هر ممیزی می‌باشند.

---

۱۰. بهبود مستمر و بازنگری روش اجرایی

این روش اجرایی حداقل سالی یک‌بار توسط مدیر واحد ارزیابی صلاحیت بازنگری می‌گردد و تغییرات لازم برای انطباق با الزامات جدید یا بهبود فرآیندها اعمال می‌شود.

---

۱۱. مراجع

• استاندارد ISO/IEC 17024 – ارزیابی انطباق – الزامات عمومی برای نهادهای صدور گواهی صلاحیت کارکنان

• استاندارد ISO 19011 – راهنمای ممیزی سیستم‌های مدیریت

• الزامات مرکز ملی تأیید صلاحیت ایران (NACI)

---

۱۲. پیوست‌ها

• فرم درخواست ارزیابی صلاحیت بازرسین (FR-PSA-17024-01)

• چک‌لیست ارزیابی عملی صلاحیت بازرسین (CL-PSA-17024-02)

• فرم گزارش ارزیابی صلاحیت (FR-PSA-17024-03)

  پیوست‌های روش اجرایی ارزیابی صلاحیت بازرسین

  شرکت پایش سلامت آسیا

  بر اساس استاندارد ISO/IEC 17024

  ویرایش: 01 – تاریخ: ۱۴۰۳/۰۱/۲۶

  </div>

  ---

  📌 پیوست ۱: فرم درخواست ارزیابی صلاحیت بازرسین

  (کد مدرک: FR-PSA-17024-01)

  ردیف	عنوان اطلاعات	شرح
  ۱	نام و نام خانوادگی
  ۲	کد ملی
  ۳	تاریخ تولد
  ۴	میزان تحصیلات و رشته
  ۵	شماره تماس و ایمیل
  ۶	استانداردها و حوزه تخصصی ارزیابی
  ۷	سوابق کاری مرتبط (سازمان‌ها، سمت‌ها و مدت زمان)
  ۸	دوره‌های آموزشی تخصصی طی‌شده
  ۹	صلاحیت‌ها و گواهینامه‌های موجود (نام و شماره گواهینامه)
  ۱۰	تاریخ درخواست
  ۱۱	امضای متقاضی

  تأییدیه بررسی اولیه (توسط کارشناس ارزیابی صلاحیت):

  نتیجه بررسی	تأیید ☐	عدم تأیید ☐
  توضیحات
  نام و امضا
  تاریخ

  ---

  📌 پیوست ۲: چک‌لیست ارزیابی عملی صلاحیت بازرسین

  (کد مدرک: CL-PSA-17024-02)

  معیار ارزیابی	بله	خیر	توضیحات
  رعایت بی‌طرفی و محرمانگی در انجام ممیزی	☐	☐
  آشنایی کامل با الزامات استاندارد ارزیابی	☐	☐
  تسلط بر فرآیند نمونه‌برداری و آزمون	☐	☐
  توانایی تجزیه‌وتحلیل و مستندسازی نتایج ممیزی	☐	☐
  رعایت اصول اخلاق حرفه‌ای در تعامل با ممیزی‌شونده	☐	☐
  رعایت کامل فرآیندهای اجرایی تعیین‌شده	☐	☐
  توانایی ارائه گزارش ممیزی واضح و کامل	☐	☐

  ارزیابی کلی صلاحیت عملی:

  ارزیابی نهایی	تأیید ☐	عدم تأیید ☐	نیاز به آموزش مجدد ☐
  توضیحات تکمیلی
  نام و امضای ارزیاب
  تاریخ ارزیابی

  ---

  📌 پیوست ۳: فرم گزارش ارزیابی صلاحیت بازرسین

  (کد مدرک: FR-PSA-17024-03)

  ردیف	اطلاعات گزارش	شرح
  ۱	نام بازرس
  ۲	حوزه ارزیابی‌شده
  ۳	تاریخ ارزیابی
  ۴	نتایج آزمون کتبی یا مصاحبه تخصصی
  ۵	نتیجه ارزیابی عملی
  ۶	نقاط قوت شناسایی‌شده
  ۷	نقاط ضعف و نیازهای آموزشی
  ۸	توصیه نهایی جهت تأیید یا رد صلاحیت
  ۹	تاریخ بازنگری بعدی (در صورت تأیید)

  تأیید نهایی (مدیر واحد ارزیابی صلاحیت):

  تصمیم نهایی	تأیید ☐	عدم تأیید ☐
  اقدامات لازم بعدی
  تاریخ و امضای مدیر واحد ارزیابی

  ---

  📌 پیوست ۴: فرم تعهدنامه محرمانگی و بی‌طرفی بازرسین

  شرح تعهد
  اینجانب به‌عنوان بازرس شرکت پایش سلامت آسیا متعهد می‌شوم کلیه امور مربوط به ممیزی‌ها و بازرسی‌ها را با رعایت اصول بی‌طرفی و محرمانگی کامل انجام داده و از افشای اطلاعات کسب‌شده در فرآیندهای ارزیابی به اشخاص حقیقی یا حقوقی غیرمرتبط خودداری نمایم. همچنین متعهد می‌شوم هرگونه تضاد منافع احتمالی را به‌موقع به مدیر واحد ارزیابی صلاحیت اطلاع دهم.

  | نام و نام خانوادگی | | | تاریخ و امضا | |

  ---

  📌 پیوست ۵: جدول برنامه‌ریزی دوره‌های آموزشی مورد نیاز بازرسین

  ردیف	عنوان دوره آموزشی	مدت زمان	تاریخ برگزاری	مدرس
  ۱	الزامات استاندارد ISO/IEC 17024	۸ ساعت
  ۲	ممیزی و بازرسی بر اساس ISO 17020	۱۶ ساعت
  ۳	مدیریت ایمنی مواد غذایی (ISO 22000)	۱۶ ساعت
  ۴	اصول نمونه‌برداری و ارزیابی ریسک	۱۲ ساعت
  ۵	الزامات GMP و HACCP	۱۶ ساعت
  ۶	گزارش‌نویسی و مستندسازی حرفه‌ای	۸ ساعت

  ---

  <div align=”center”>

  تأیید و تصویب نهایی:
  این پیوست‌ها به عنوان بخشی جدایی‌ناپذیر از روش اجرایی ارزیابی صلاحیت بازرسین شرکت پایش سلامت آسیا (PSA) مورد تصویب و تأیید رسمی می‌باشند.

  تاریخ تصویب: ۱۴۰۳/۰۱/۲۶
  مدیرعامل شرکت پایش سلامت آسیا