نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
انتخاب  منابع  ارزیابی انطباق		رویکرد	CAS/0/1/1/2	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	دکتر شیدا بزمی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱

---

🧾 روش اجرایی شناسایی، جابه‌جایی، نمونه‌برداری و نگهداری نمونه‌ها

کد سند: QMS-PRO-SMP-MGMT-01
نسخه: 1.0
تاریخ اجرا: ۱۴۰۳/۰۵/۲۴
دامنه کاربرد: کلیه نمونه‌های مورد استفاده در بازرسی رسمی کالا، مواد غذایی، دارویی، محیطی و دامی
مراجع:

• ISO/IEC 17020:2012 – بندهای 7.1.1، 7.1.3، 7.4

• ISIRI 3204 (روش نمونه‌برداری براساس ویژگی‌ها)

• ISIRI 10591 (اصول نمونه‌برداری مواد غذایی)

• مقررات سازمان دامپزشکی کشور و اداره کل استاندارد ایران

---

۱. شناسایی و تطابق نمونه

• نمونه باید نماینده واقعی و یکنواخت از توده ماده اولیه یا محموله مورد بازرسی باشد.

• انتخاب باید مطابق با اصول آماری یا ساختاری (نمونه‌برداری تصادفی/سیستماتیک) و طبق جدول‌های مرجع انجام شود.

• هر نمونه دارای کد شناسایی یکتا (SMP-ID) است و این کد باید بر روی فرم، بسته نمونه، و لیبل ثبت شود.

---

۲. پلمپ، لیبل‌گذاری و نمونه شاهد

• بلافاصله پس از برداشت، نمونه اصلی توسط لیبل ضدجعل شرکت بازرسی پلمپ می‌شود.

• هم‌زمان، نمونه‌ای معادل از همان بخش به‌عنوان نمونه شاهد برداشت شده و با همان اطلاعات، لیبل و پلمپ می‌شود.

• مشخصات درج‌شده روی هر دو نمونه:

  • کد نمونه

  • تاریخ و محل برداشت

  • نوع آزمون مورد نظر

  • نام بازرس و مهر شرکت بازرسی

---

۳. تحویل نمونه شاهد

• نمونه شاهد به مدیر کنترل کیفیت یا مسئول فنی واحد تولیدی تحویل داده می‌شود.

• شرایط نگهداری نمونه شاهد:

  • تا دو ماه از تاریخ اعلام نتیجه آزمون معتبر است.

  • اگر تاریخ انقضای محصول < ۲ ماه باشد، تا آن تاریخ معتبر است.

• نمونه شاهد جهت آزمون تأییدی در صورت بروز اختلاف مورد استفاده قرار می‌گیرد.

---

۴. حمل و نگهداری نمونه‌ها

نمونه‌ها باید بلافاصله پس از برداشت یا در سریع‌ترین زمان ممکن به آزمایشگاه ارسال شوند.
اگر ارسال فوری ممکن نباشد، نمونه باید در انبار مخصوص شرکت بازرسی در شرایط کنترلی نگهداری شود.

---

۵. مستندسازی و ثبت بازدید

• فرم نمونه‌برداری از واحد تولیدی (کد: QMS-FR-SMP-FLD) باید در ۳ نسخه تهیه شود:

  1. نسخه واحد تولیدی

  2. نسخه بازرس و شرکت بازرسی

  3. نسخه مخصوص آزمایشگاه

• فرم باید توسط بازرس تکمیل و با امضای مدیر کنترل کیفیت یا مسئول فنی واحد تولیدی تأیید شود.

• چک‌لیست بازرسی و یادداشت‌های مربوطه با کد رهگیری، در سامانه شرکت ثبت و آرشیو می‌گردند.

• تمامی مشاهدات غیرعادی، گزارشات ظاهری یا اطلاعات دریافتی از مسئولین واحد باید ثبت و ضمیمه گزارش نهایی گردد.

---

۶. اقدامات در صورت شرایط غیرعادی

• هرگونه مشاهده وضعیت غیرمعمول (مثلاً آلودگی ظاهری، دمای نامناسب، بسته‌بندی باز) باید به‌وضوح در فرم بازرسی درج شود.

• در صورتی‌که نمونه با مشخصات اعلام‌شده مطابقت نداشته یا مشکوک باشد، بازرس مجاز به توقف بازرسی و گزارش فوری به مدیر پروژه است.

• بدون هماهنگی با کارفرما ادامه فرآیند ممنوع خواهد بود.

---

۷. نگهداری سوابق

---

📎 فرم‌های مرتبط

---

---

📎 فرم شماره ۱: فرم رسمی برداشت و ثبت نمونه از واحد تولیدی

کد فرم: QMS-FR-SMP-FLD
عنوان: فرم ثبت مشخصات نمونه‌برداری از واحد تولیدی

🔁 فرم در ۳ نسخه تهیه می‌شود: آزمایشگاه – شرکت بازرسی – واحد تولیدی

---

📎 فرم شماره ۲: برچسب شناسایی و پلمپ نمونه

کد فرم: QMS-LBL-SMP-01
ابعاد پیشنهادی: 6×10 سانتی‌متر – چاپ حرارتی – مقاوم در برابر رطوبت

روی هر دو نمونه اصلی و شاهد با لیبل ضدجعل چسبانده می‌شود.

---

📎 فرم شماره ۳: زنجیره انتقال نمونه (Chain of Custody)

کد فرم: QMS-FR-SMP-CHAIN

این فرم با نمونه حرکت می‌کند و همراه فرم آزمایشگاه تحویل داده می‌شود.

---

📎 فرم شماره ۴: ثبت مشاهدات غیرعادی در نمونه‌برداری

کد فرم: QMS-FR-OBS-ABN

این فرم هنگام هرگونه مشاهده خارج از حالت عادی (آلودگی، ناهماهنگی، مغایرت، مانع فنی و…) باید تکمیل گردد.

---

📦 نحوه استفاده و نگهداری:

• تمامی فرم‌ها با شماره یکتا ثبت می‌شوند و نسخه فیزیکی و دیجیتال آن‌ها نگهداری می‌شود.

• فرم‌ها باید توسط بازرس و مسئول واحد امضا شده و پس از اسکن در سامانه داخلی شرکت یا سامانه صدور گواهی آرشیو شوند.

• نسخه چاپی برای استفاده در میادین، گمرک، یا کشتارگاه نیز قابل استفاده است.

فرم نمونه برداری شرکت