 |
نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد.
تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد. |
|||
| مدیریت ارزیابی انطباق | رویکرد | CAS/28/6 | شماره سند | |
| رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی | راهنمای دکمه های انتهایی صفحه | |||
| تاریخ | تایید | بازنگری/ | نویسنده | شماره |
| شهریور ۱۴۰۲ | هیات مدیره | تیم فنی | دکترعلیرضامسعودنیا | ۱ |
### روش اجرایی بازبینی سالیانه طرح‌ها و روش‌های اجرایی شرکت
**عنوان سند**: روش اجرایی بازبینی سالیانه طرح‌ها و روش‌های اجرایی
**کد سند**: QMS-033
**نویسنده**: دکتر علیرضا مسعودنیا
**تاریخ انتشار**: ۱۰ مرداد ۱۴۰۳
**تناوب بازبینی**: سالانه
**تاریخ بازبینی بعدی**: ۱۰ مرداد ۱۴۰۴
**نسخه**: 1.0
**وضعیت**: فعال
—
### هدف:
تعیین روشی برای بازبینی سالیانه طرح‌ها و روش‌های اجرایی شرکت به منظور اطمینان از به‌روزرسانی و بهبود مستمر آن‌ها، مطابق با نیازهای سازمان و استانداردهای مربوطه.
### دامنه:
این روش اجرایی برای تمامی طرح‌ها و روش‌های اجرایی در شرکت مسعودنیا بیزنس اعمال می‌شود.
### مسئولیت‌ها:
– **مدیر تحقیق و توسعه**: نظارت بر فرآیند بازبینی، جمع‌آوری و تحلیل داده‌ها، تشکیل تیم‌های کاری تخصصی (TWG) و تهیه گزارش نهایی.
– **اعضای تیم‌های کاری تخصصی (TWG)**: همکاری در بازبینی طرح‌ها و روش‌های اجرایی، ارائه بازخورد و پیشنهادات بهبود.
– **سرپرستان و مدیران واحدها**: همکاری در فرآیند بازبینی و ارائه اطلاعات لازم.
### فرآیند بازبینی سالیانه:
1. **تشکیل تیم‌های کاری تخصصی (TWG)**:
– مدیر تحقیق و توسعه با همکاری مدیران فنی، تیم‌های کاری تخصصی (TWG) را برای بازبینی طرح‌ها و روش‌های اجرایی تشکیل می‌دهد.
– اعضای TWG شامل کارشناسان و ارزیابان خبره در زمینه‌های مختلف می‌باشند.
2. **تعیین معیارهای بازبینی**:
– مدیر تحقیق و توسعه با همکاری TWG، معیارهای بازبینی طرح‌ها و روش‌های اجرایی را تعیین می‌کند. این معیارها شامل:
– **مطابقت با الزامات قانونی و مقرراتی (Compliance with Legal and Regulatory Requirements)**.
– **اثربخشی (Effectiveness)**: ارزیابی میزان دستیابی به اهداف تعیین شده.
– **کارآیی (Efficiency)**: ارزیابی میزان بهره‌وری و بهینه‌سازی منابع.
– **انطباق با نیازهای مشتریان و سازمان (Alignment with Customer and Organizational Needs)**.
3. **جمع‌آوری داده‌ها**:
– داده‌های مربوط به عملکرد طرح‌ها و روش‌های اجرایی از منابع مختلف نظیر گزارش‌های عملکرد، بازخوردهای مشتریان و نتایج بازرسی‌ها جمع‌آوری می‌شوند.
– سرپرستان و مدیران واحدها موظف به جمع‌آوری و ثبت داده‌های مربوط به هر طرح و روش اجرایی می‌باشند.
4. **تحلیل داده‌ها**:
– مدیر تحقیق و توسعه با همکاری TWG، داده‌های جمع‌آوری شده را تحلیل و ارزیابی می‌کند.
– تحلیل داده‌ها شامل بررسی انحرافات از معیارهای تعیین شده، شناسایی نقاط قوت و ضعف و ارائه پیشنهادات بهبود می‌باشد.
5. **تهیه گزارش بازبینی**:
– مدیر تحقیق و توسعه گزارش نهایی بازبینی را تهیه می‌کند.
– گزارش شامل تحلیل دقیق نتایج، شناسایی نقاط قوت و ضعف، پیشنهادات بهبود و هرگونه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه مورد نیاز می‌باشد.
6. **تصویب و پیاده‌سازی**:
– گزارش بازبینی توسط مدیر تحقیق و توسعه به مدیریت ارشد ارائه می‌شود.
– پس از تصویب مدیریت ارشد، پیشنهادات بهبود و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه پیاده‌سازی می‌شوند.
7. **نظارت و بازخورد**:
– مدیر تحقیق و توسعه به صورت دوره‌ای فرآیندهای اجرایی را نظارت و بازخوردهای لازم را به تیم‌های اجرایی و TWG ارائه می‌دهد.
– بازخوردها باید به صورت مستمر جمع‌آوری و در بهبود فرآیندها استفاده شود.
—
### منابع و استانداردهای مرتبط:
برای بازبینی سالیانه طرح‌ها و روش‌های اجرایی مرتبط با ارزیابی انطباق می‌توان از منابع علمی و استانداردهای تخصصی زیر استفاده کرد:
1. **ISO/IEC 17020:2012**
– **عنوان**: ارزیابی انطباق – الزامات برای عملکرد انواع مختلف نهادهای بازرسی
– **خلاصه**: این استاندارد شامل الزامات کلی برای صلاحیت نهادهای بازرسی، بی‌طرفی و ثبات عملیات بازرسی است.
2. **ISO/IEC 17021:2015**
– **عنوان**: ارزیابی انطباق – الزامات برای نهادهای ممیزی و صدور گواهی سیستم‌های مدیریت
– **خلاصه**: این استاندارد شامل الزامات کلی برای صلاحیت، بی‌طرفی و عملکرد نهادهای صدور گواهی سیستم‌های مدیریت است.
3. **ISO/IEC 17065:2012**
– **عنوان**: ارزیابی انطباق – الزامات برای نهادهای گواهی‌دهنده محصولات، فرآیندها و خدمات
– **خلاصه**: این استاندارد شامل الزامات برای عملکرد نهادهای گواهی‌دهنده محصولات، فرآیندها و خدمات است.
4. **مقالات علمی و تخصصی**:
– **مقاله**: “Annual Review of Conformity Assessment Schemes and Procedures”
**مجله**: International Journal of Conformity Assessment
**خلاصه**: این مقاله روش‌ها و بهترین شیوه‌ها برای بازبینی سالیانه اسکیم‌ها و روش‌های اجرایی ارزیابی انطباق را بحث می‌کند تا از تطابق با استانداردهای بین‌المللی و بهبود کیفیت عملیات اطمینان حاصل شود.
– **مقاله**: “Effective Strategies for Reviewing Conformity Assessment Systems”
**مجله**: Journal of Quality Management
**خلاصه**: این مقاله استراتژی‌های مؤثر برای بازبینی سیستم‌های ارزیابی انطباق و روش‌های اجرایی را بررسی کرده و چارچوبی برای پیاده‌سازی تکنیک‌های بازبینی مؤثر ارائه می‌دهد.
– **مقاله**: “Best Practices in the Annual Review of Conformity Assessment Procedures”
**مجله**: Compliance Engineering Journal
**خلاصه**: این مقاله بهترین شیوه‌ها و شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPIs) برای بازبینی سالیانه اسکیم‌ها و روش‌های اجرایی ارزیابی انطباق را با تمرکز بر دقت، تکرارپذیری و انطباق با الزامات قانونی و مقرراتی مورد بحث قرار می‌دهد.
### فرمهای مورد نیاز:
1. **فرم جمع‌آوری داده‌های بازبینی (ARDF-001)**:
– شامل اطلاعاتی نظیر تاریخ، نام طرح یا روش اجرایی، معیارهای بازبینی و داده‌های جمع‌آوری شده.
2. **فرم تحلیل داده‌های بازبینی (ARAF-001)**:
– شامل اطلاعاتی نظیر نتایج تحلیل، نقاط قوت و ضعف و پیشنهادات بهبود.
3. **فرم گزارش بازبینی (ARRF-001)**:
– شامل اطلاعاتی نظیر تاریخ، تحلیل نهایی، پیشنهادات بهبود و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه.
—
### Annual Review Procedure for Company Plans and Procedures
**Document Title**: Annual Review Procedure for Company Plans and Procedures
**Document ID**: QMS-033
**Author**: Dr. Alireza Masoudnia
**Publication Date**: August 10, 2024
**Review Frequency**: Annually
**Next Review Date**: August 10, 2025
**Version**: 1.0
**Status**: Active
—
### Purpose:
To establish a method for the annual review of company plans and procedures to ensure their continuous improvement and alignment with organizational needs and relevant standards.
### Scope:
This procedure applies to all plans and procedures at Masoudnia Business.
### Responsibilities:
– **R&D Manager**: Oversee the review process, collect and analyze data, form Technical Working Groups (TWG), and prepare the final report.
– **TWG Members**: Collaborate in reviewing plans and procedures, providing feedback and improvement suggestions.
– **Supervisors and Unit Managers**: Collaborate in the review process and provide necessary information.
### Annual Review Process:
1. **Formation of Technical Working Groups (TWG)**:
– The R&D Manager, in collaboration with Technical Managers, forms Technical Working Groups (TWG) to review plans and procedures.
– TWG members include experts and assessors specialized in various fields.
2. **Defining Review Criteria**:
– The R&D Manager, in collaboration with the TWG, defines the review criteria for plans and procedures. These criteria include:
– **Compliance with Legal and Regulatory Requirements**.
– **Effectiveness**: Assessing the achievement of set objectives.
– **Efficiency**: Assessing resource utilization and optimization.
– **Alignment with Customer and Organizational Needs**.
3. **Data Collection**:
– Data related to the performance of plans and procedures are collected from various sources such as performance reports, customer feedback, and
inspection results.
– Supervisors and Unit Managers are responsible for collecting and recording data related to each plan and procedure.
4. **Data Analysis**:
– The R&D Manager, in collaboration with the TWG, analyzes and evaluates the collected data.
– Data analysis includes reviewing deviations from defined criteria, identifying strengths and weaknesses, and providing improvement suggestions.
5. **Preparation of Review Report**:
– The R&D Manager prepares the final review report.
– The report includes a detailed analysis of the results, identification of strengths and weaknesses, improvement suggestions, and any necessary corrective and preventive actions.
6. **Approval and Implementation**:
– The review report is submitted by the R&D Manager to senior management for approval.
– Upon approval, the improvement suggestions and corrective and preventive actions are implemented.
7. **Supervision and Feedback**:
– The R&D Manager periodically supervises the execution processes and provides necessary feedback to the execution teams and TWG.
– Feedback should be continuously collected and used in process improvements.
—
### References and Related Standards:
To conduct the annual review of plans and procedures, the following scientific sources and specialized standards can be referenced:
1. **ISO/IEC 17020:2012**
– **Title**: Conformity Assessment – Requirements for the Operation of Various Types of Bodies Performing Inspection
– **Summary**: This standard includes general requirements for the competence, impartiality, and consistent operation of inspection bodies.
2. **ISO/IEC 17021:2015**
– **Title**: Conformity Assessment – Requirements for Bodies Providing Audit and Certification of Management Systems
– **Summary**: This standard includes general requirements for the competence, impartiality, and performance of bodies providing audit and certification of management systems.
3. **ISO/IEC 17065:2012**
– **Title**: Conformity Assessment – Requirements for Bodies Certifying Products, Processes, and Services
– **Summary**: This standard includes requirements for the consistent performance of bodies certifying products, processes, and services.
4. **Scientific and Specialized Articles**:
– **Article**: “Annual Review of Conformity Assessment Schemes and Procedures”
**Journal**: International Journal of Conformity Assessment
**Summary**: This paper discusses methods and best practices for the annual review of conformity assessment schemes and procedures to ensure compliance with international standards and improve the quality of operations.
– **Article**: “Effective Strategies for Reviewing Conformity Assessment Systems”
**Journal**: Journal of Quality Management
**Summary**: This article explores effective strategies for reviewing conformity assessment systems and procedures, providing a framework for implementing effective review techniques.
– **Article**: “Best Practices in the Annual Review of Conformity Assessment Procedures”
**Journal**: Compliance Engineering Journal
**Summary**: This paper outlines the best practices and key performance indicators (KPIs) for the annual review of conformity assessment schemes and procedures, focusing on accuracy, repeatability, and compliance with legal and regulatory requirements.
### Required Forms:
1. **Annual Review Data Collection Form (ARDF-001)**:
– Includes information such as date, plan or procedure name, review criteria, and collected data.
2. **Annual Review Data Analysis Form (ARAF-001)**:
– Includes information such as analysis results, strengths and weaknesses, and improvement suggestions.
3. **Annual Review Report Form (ARRF-001)**:
– Includes information such as date, final analysis, improvement suggestions, and corrective and preventive actions.
—
### الإجراء التنفيذي للمراجعة السنوية للخطط والإجراءات الخاصة بالشركة
**عنوان المستند**: الإجراء التنفيذي للمراجعة السنوية للخطط والإجراءات الخاصة بالشركة
**رمز المستند**: QMS-033
**المؤلف**: د. علیرضا مسعودنیا
**تاريخ النشر**: ۱۰ أغسطس ۲۰۲۴
**وتيرة المراجعة**: سنويًا
**تاريخ المراجعة القادمة**: ۱۰ أغسطس ۲۰۲۵
**الإصدار**: 1.0
**الحالة**: نشط
—
### الهدف:
وضع طريقة للمراجعة السنوية للخطط والإجراءات الخاصة بالشركة لضمان تحديثها وتحسينها المستمر، وفقًا لاحتياجات المنظمة والمعايير ذات الصلة.
### النطاق:
ينطبق هذا الإجراء على جميع الخطط والإجراءات في شركة مسعودنیا بیزنس.
### المسؤوليات:
– **مدير البحث والتطوير**: الإشراف على عملية المراجعة، جمع وتحليل البيانات، تشكيل فرق العمل الفنية (TWG) وإعداد التقرير النهائي.
– **أعضاء فرق العمل الفنية (TWG)**: التعاون في مراجعة الخطط والإجراءات، وتقديم التغذية الراجعة واقتراحات التحسين.
– **المشرفون ومديرو الوحدات**: التعاون في عملية المراجعة وتقديم المعلومات اللازمة.
### عملية المراجعة السنوية:
1. **تشكيل فرق العمل الفنية (TWG)**:
– يقوم مدير البحث والتطوير بالتعاون مع المديرين الفنيين بتشكيل فرق العمل الفنية (TWG) لمراجعة الخطط والإجراءات.
– تشمل أعضاء TWG الخبراء والمقيمين المتخصصين في مجالات مختلفة.
2. **تحديد معايير المراجعة**:
– يقوم مدير البحث والتطوير بالتعاون مع TWG بتحديد معايير مراجعة الخطط والإجراءات. تشمل هذه المعايير:
– **الامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية (Compliance with Legal and Regulatory Requirements)**.
– **الفعالية (Effectiveness)**: تقييم تحقيق الأهداف المحددة.
– **الكفاءة (Efficiency)**: تقييم استغلال الموارد وتحسينها.
– **التوافق مع احتياجات العملاء والمنظمة (Alignment with Customer and Organizational Needs)**.
3. **جمع البيانات**:
– تُجمع البيانات المتعلقة بأداء الخطط والإجراءات من مصادر مختلفة مثل تقارير الأداء، ملاحظات العملاء، ونتائج التفتيش.
– يكون المشرفون ومديرو الوحدات مسؤولين عن جمع وتسجيل البيانات المتعلقة بكل خطة وإجراء.
4. **تحليل البيانات**:
– يقوم مدير البحث والتطوير بالتعاون مع TWG بتحليل وتقييم البيانات المجمعة.
– يشمل تحليل البيانات مراجعة الانحرافات عن المعايير المحددة، وتحديد نقاط القوة والضعف، وتقديم اقتراحات التحسين.
5. **إعداد تقرير المراجعة**:
– يقوم مدير البحث والتطوير بإعداد التقرير النهائي للمراجعة.
– يشمل التقرير تحليلًا دقيقًا للنتائج، وتحديد نقاط القوة والضعف، واقتراحات التحسين، وأي إجراءات تصحيحية ووقائية ضرورية.
6. **الموافقة والتنفيذ**:
– يتم تقديم تقرير المراجعة من قبل مدير البحث والتطوير إلى الإدارة العليا للموافقة.
– بعد الموافقة، يتم تنفيذ اقتراحات التحسين والإجراءات التصحيحية والوقائية.
7. **الإشراف والتغذية الراجعة**:
– يقوم مدير البحث والتطوير بالإشراف الدوري على عمليات التنفيذ وتقديم التغذية الراجعة اللازمة إلى فرق التنفيذ وTWG.
– يجب جمع التغذية الراجعة بشكل مستمر واستخدامها في تحسين العمليات.
—
### المراجع والمعايير ذات الصلة:
لمراجعة الخطط والإجراءات المتعلقة بتقييم المطابقة، يمكن الرجوع إلى المصادر العلمية والمعايير المتخصصة التالية:
1. **ISO/IEC 17020:2012**
– **العنوان**: تقييم المطابقة – متطلبات عمل الأنواع المختلفة من هيئات التفتيش
– **الملخص**: يشمل هذا المعيار المتطلبات العامة لكفاءة هيئات التفتيش، والحياد، والعمليات التفتيشية المستدامة.
2. **ISO/IEC 17021:2015**
– **العنوان**: تقييم المطابقة – متطلبات هيئات المراجعة والتصديق على أنظمة الإدارة
– **الملخص**: يشمل هذا المعيار المتطلبات العامة لكفاءة، وحياد، وأداء هيئات التصديق على أنظمة الإدارة.
3. **ISO/IEC 17065:2012**
– **العنوان**: تقييم المطابقة – متطلبات هيئات التصديق على المنتجات والعمليات والخدمات
– **الملخص**: يشمل هذا المعيار المتطلبات لأداء مستدام لهيئات التصديق على المنتجات والعمليات والخدمات.
4. **المقالات العلمية والمتخصصة**:
– **المقال**: “Annual Review of Conformity Assessment Schemes and Procedures”
**المجلة**: International Journal of Conformity Assessment
**الملخص**: يناقش هذا المقال الطرق وأفضل الممارسات لمراجعة الخطط والإجراءات المتعلقة بتقييم المطابقة لضمان الامتثال للمعايير الدولية وتحسين جودة العمليات.
– **المقال**: “Effective Strategies for Reviewing Conformity Assessment Systems”
**المجلة**: Journal of Quality Management
**الملخص**: يستعرض هذا المقال الاستراتيجيات الفعالة لمراجعة الأنظمة والإجراءات الخاصة بتقييم المطابقة ويوفر إطار عمل لتنفيذ تقنيات المراجعة الفعالة.
– **المقال**: “Best Practices in the Annual Review of Conformity Assessment Procedures”
**المجلة**: Compliance Engineering Journal
**الملخص**: يوضح هذا المقال أفضل الممارسات والمؤشرات الرئيسية للأداء (KPIs) للمراجعة السنوية للخطط والإجراءات المتعلقة بتقييم المطابقة، مع التركيز على الدقة، والتكرار، والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
### النماذج
المطلوبة:
1. **نموذج جمع بيانات المراجعة (ARDF-001)**:
– يتضمن معلومات مثل التاريخ، اسم الخطة أو الإجراء، معايير المراجعة، والبيانات المجمعة.
2. **نموذج تحليل بيانات المراجعة (ARAF-001)**:
– يتضمن معلومات مثل نتائج التحليل، نقاط القوة والضعف، واقتراحات التحسين.
3. **نموذج تقرير المراجعة (ARRF-001)**:
– يتضمن معلومات مثل التاريخ، التحليل النهائي، اقتراحات التحسين، والإجراءات التصحيحية والوقائية.