ارزیابی انطباق در صنایع دارویی دامپزشکی، واکسن و مواد بیولوژیک

شرکت پایش سلامت آسیا با تکیه بر دانش تخصصی و تجربه عملی در حوزه داروهای دامپزشکی و فرآورده‌های بیولوژیک، خدمات کامل ارزیابی انطباق و صدور گواهی‌نامه محصول را مطابق با طرح PSA CAS و الزامات بین‌المللی ارائه می‌دهد.

در شرایطی که کنترل بیماری‌های دامی و سلامت عمومی جامعه وابسته به کیفیت داروها و واکسن‌های مصرفی است، رعایت الزامات بین‌المللی مانند GMP، ISO 9001، ISO 13485، دستورالعمل‌های OIE و WHO برای تولید و صادرات این محصولات حیاتی می‌باشد.

مزایای استفاده از PSA CAS برای تولیدکنندگان و صادرکنندگان:

تسهیل فرآیند صادرات به کشورهای هدف
اثبات ایمنی، اثربخشی و کیفیت محصول
ایجاد تمایز رقابتی با بهره‌گیری از گواهی‌نامه معتبر
انطباق با الزامات سازمان‌های دامپزشکی، گمرکی و نهادهای ناظر در بازارهای مقصد

فرآیند ارزیابی و صدور گواهی PSA CAS در حوزه دامپزشکی:

بررسی دقیق مستندات محصول، مواد اولیه و شرایط ساخت
بازرسی از تأسیسات تولید و ارزیابی انطباق با اصول GMP
تحلیل و ارزیابی گزارش‌های آزمون (اثربخشی، ایمنی، پایداری)
صدور گزارش ارزیابی و گواهی‌نامه معتبر به مدت یک سال

محصولات مشمول ارزیابی انطباق:

واکسن‌های دام، طیور و آبزیان
داروهای بیولوژیک و فرآورده‌های ایمونولوژیک
مکمل‌ها و افزودنی‌های خوراک دام با پایه بیولوژیک
کیت‌های تشخیص بیماری‌های دامی

[us_grid taxonomy_category=”%d8%ae%d9%88%d8%b1%d8%a7%da%a9-%d8%af%d8%a7%d9%85,%d8%af%d8%a7%d8%b1%d9%88%d9%87%d8%a7%db%8c-%d8%af%d8%a7%d9%85%db%8c,%d8%aa%d9%88%d9%84%db%8c%d8%af%d8%a7%d8%aa-%d8%af%d8%a7%d9%85%db%8c,%d9%81%d9%86%d8%a7%d9%88%d8%b1%db%8c-%d9%86%d8%a7%d9%86%d9%88,%d8%a7%d8%a8%d8%b2%db%8c%d8%a7%d9%86″ overriding_link=”%7B%22url%22%3A%22%22%7D”]

دریافت مشاوره